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27/06

北海康成治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的omoprubart (CAN106)注射液在中国的1b期临床试验取得积极初步数据

北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成“,股票代码“1228.HK“), 是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布,omoprubart (CAN106)注射液在中国进行的1b期PNH临床试验取得积极初步结果。Omoprubart(CAN106)是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体。这一为期26周的多中心、开放标签、剂量递增试验,共纳入16名未接受补体抑制剂治疗的PNH患者。在导入剂量后,omoprubart 以3种不同维持剂量每4周静脉注射一次给药(20 mg/kg,n=4;40 mg/kg,n=4;80 mg/kg,n=8)。

29/03

北海康成治疗Alagille综合征新药CAN108上市申请(NDA/ODR)获台湾药监局受理

北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码“1228.HK”),是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布收到台湾药品监督管理局关于Maralixibat口服液(LIVMARLI™)新药上市申请(NDA/ODR)正式受理通知。该药用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。此前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理了LIVMARLI™(Maralixibat)口服溶液相同的适应症的上市申请(NDA)。

02/11

北海康成与华盛顿大学医学院签订杜氏肌营养不良症基因治疗研究协议

中国北京和美国马萨诸塞州剑桥2021年11月1日 -- 北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化

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