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最近，美国FDA通过了一个治疗阿尔茨海默病的新药lecanemab（仑卡奈单抗）上市的批准，该药的适应症是治疗早期阿尔茨海默病，对于中晚期阿尔茨海默病患者，由于不是适应症，如果用药也只能是超适应症用药（off-label use），是否属于合理用药，则是另外一个需要讨论的话题。本文主要讨论的是阿尔茨海默病早期诊断的问题，因为仑卡奈单抗非常贵，而且是长期用药，所以讨论这个问题确实非常有必要。
2023年7月17日,礼来制药(纽约证券交易所股票代码:LLY)公布了TRAILBLAZER-ALZ 2 的3 期临床研究的完整结果,结果显示donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能的下降。这些数据作为专题研讨会在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上发布,并同时发表于《JAMA》 。
数以万亿计的微生物生活在我们的肠道中，包括多种类型的细菌、病毒、真菌及其他微生物，它们被统称为肠道菌群。一系列的研究表明，肠道菌群在维持人体健康方面发挥着重要作用，包括大脑健康。
阿尔茨海默病(以下简称AD)给患者及家庭带来了沉重的精神和经济负担。目前全球 AD 患者至少有5000 万，每年新增约 1000 万的 AD病例。我国现有AD 患者数超过千万，占据世界总患者数的五分之一。
卫材株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，以下简称“卫材”）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，公司总部：马萨诸塞州剑桥市，CEO：Michel Vounatsos，以下简称“渤健”）宣布，lecanemab 是一种用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)的研究性药物抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速申请通道指定。
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”）宣布，将发布更多的阿尔茨海默病（AD）研发数据，包括六次口头报告，作为一种治疗早期AD 的方法，将提供对lecanemab相关潜力方面提供更深入的见解。卫材于2021年9月开始通过加速批准通道向美国食品和药品监督管理局（FDA）滚动提交lecanemab（BAN2401）的生物制品许可申请(BLA)，lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白β (Aβ) 原纤维抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。卫材在2021年11月9日至12日举行的第14届阿尔茨海默病临床试验(CTAD) 会议上展示其AD领域lecanemab数据和其他研究结果，发表10篇演讲，其中包括5篇最新的口头报告。
2021年11月12日，渤健（Nasdaq：BIIB）和卫材株式会社（日本东京）宣布，ADUHELM（TM）（aducanumab-avwa）III期临床试验中1,800多例患者的约7,000份血浆样品的数据显示，在阿尔茨海默病中，血浆p-tau降低与认知和功能下降减缓之间存在统计学显著性相关性。血浆p-tau181降低也与淀粉样β斑块降低相关。
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，总部：马萨诸塞州剑桥市，首席执行官：Michel Vounatsos，以下简称“渤健”）宣布，在阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度AD（统称为早期AD）患者中，通过多个统计模型，评价Lecanemab有效性结果一致性的敏感性分析结果。卫材在2021年11月9日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的2021年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上宣布了此研究成果。
