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腱鞘巨细胞瘤患者

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重磅里程碑!和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼完成国际多中心III期临床研究全部患者入组

2024年4月9日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其已于3月29日在全球范围内完成“一项评估匹米替尼(Pimicotinib, ABSK021)在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(方案编号: ABSK021-301)“的全部患者入组。此前,匹米替尼于2022年10月获中国CDE临床III期批准,2023年3月获美国FDA临床III期批准,2023年9月获欧洲EMA临床III期批准。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究,目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药,超额完成90例的原定目标,其中欧美受试者人数占比过半。

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